Kinetic Assay (광학적방법)

Kinetic Assay (광학적방법)

엔도톡신시험법

엔도톡신시험법은 참게(Limulus polyphemus)의 혈구추출성분으로 만든 라이세이트 시약을 써서 그람음성균에서 유래되는 엔도톡신을 검출 또는 정향하는 방법입니다. 이 시험에는 엔도톡신의 작용에 의한 라이세이트 시액의 광학적 별화를 지표로 하는 광학적측정법이 있습니다. 광학적측정법에는 라이세이트 시액의 겔화 과정에서의 탁도 변화를 지표로 하는 비탁법 및 합성기질의 가수분해에 의한 발색을 지표로 하는 비색법이 있습니다.
엔도톡신시험법은 의약품과 의료기기 등의 생산에 필수로 적용되고 있습니다.

정량분석장비 : Microplate Reader 와 전용 Software / 21CFRpart11와 cGMP에 부합

Qualification Service (IQ/OQ/PQ)

Reagent
Limulus Amebocyte Lysate(LAL) Reagent
- 속도론적비탁법 : 라이세이트 시액의 겔화에 따른 탁도의 변화를 측정하여 검액의 엔도톡신 농도를 측정하는 방법
- 비색법 : 엔도톡신이 라이세이트 시액과의 반응에 의해 발색합성기질에서 유리하는 발색기의 양을 흡광도, 투과율로 측정하여 엔도톡신을 정량하는 방법 (종말점비색법, 속도론적비색법)
Control Standard Endotoxin (CSE)
LAL Reagent Water (LRW)
Buffer

소모품
Dilution Tube(희석튜브)
Pipette Tip(1000ul, 200ul)
96 wellplate