Bio Clean Room(GMP)
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미생물에 의한 오염 제어
Bio Clean Room(이하 BCR)은 제약(GMP) 또는 병원 수술실, HACCP, 실험동물실 등에 적용되는 개념 으로, 세균이나 곰팡이 등의 미생물에 의한 오염 제어를 주목적으로 합니다.
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유효성, 안정성 및 실용성
의약품은 유효성, 안정성 및 실용성이 보장되어야 합니다. 소비자에게 안전하고 질 좋은 의약품을 공급하기 위하여 마련된 GMP에 따라 제약사는 의무적으로 규정을 준수해야 합니다.
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BCR을 위한 솔루션
우정바이오는 GMP에 부합하는 BCR을 위한 솔루션을 제공합니다.
건축 프로세스
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컨설팅
Consulting
- 01 제조공정, 청정도 및 기류방식 등을 철저하게 고려한 컨설팅을 제공합니다.
- 02 최소한의 예산으로 고효율의 GMP시설 제작 서비스를 제공합니다.
- 03 GMP시설 전문가가 직접 방문하여 고객의 요구조건을 구체적으로 확인합니다.
- 04 다양한 영역의 풍부한 경험을 통해 연구실에 대한 충분한 이해를 하고 있는 각 분야의 전문가와 함께 컨설팅을 진행합니다.
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설계
Design
- 우정바이오는 다음과 같은 설계 단계를 통해 보다 정확하고 유연한 솔루션을 제공합니다.
- 01 개념설계 : 관련 법규와 예산을 충분히 고려하면서 고객이 원하는 레이아웃 디자인 방향을 제시합니다.
- 02 계획설계 : 고객의 GMP 시설에 가장 적합한 형태의 레이아웃을 제시합니다.
- 03 기본설계 : 고객의 의견을 반영하여 조금 더 구체적으로 세부 디자인을 완성하는 단계입니다.
- 04 실시설계 : 승인된 도면을 논리적이고 정확하게 구성하여 실제로 준공이 가능하도록 하는 단계입니다.
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시공
Construction
- 01 Bio Clean Room 시공 경험이 풍부한 전문가들이 직접 건설현장에 상주하며 꼼꼼히 진행상황을 확인합니다.
- 02 BCR 시공의 전반적인 사항을 고려하여 완성도 높고 효율적인 GMP시설을 구축합니다.
- 03 의약품의 높은 품질을 확보하기 위하여 GMP기준에 맞추어 설비와 장비를 설치하기 때문에 표준화된 GMP시설을 구축할 수 있습니다.
- 04 BCR 내 분진이나 장비의 표면 또는 윤활유 등에서 발생할 수 있는 미생물로부터 다른 의약품과 혼합되는 오염을 완벽하게 방지할 수 있는 환경을 제공합니다.
사후 관리
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건축/시공
각 분야 담당 전문가들이 고객의 요구사항에 만족시키기 위해 지속적인 시설, 장비 점검 및 관리를 진행 합니다.
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장비
빠르고 편리한 A/S 접수를 할 수 있도록 전용 핫라인을 구축 및 운영하고 있습니다.
과산화수소 증기 멸균 및 타 업체 장비 A/S 등 다양한 서비스를 제공합니다.
장비 설치 후 또는 사용자가 요청하는 시기에 언제든지 사용자 교육을 시행하여 장비를 사용하는데 불편함이 없도록 도와드립니다.장비 사후관리 전문 서비스, InnoService에 대해 궁금하세요?
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